2024년 3월 28일 - 식약처, 유전자가위 치료제 개발사 애로사항 청취
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작성자 최고관리자 작성일25-06-23 00:02 조회363회 댓글0건연락처 이메일 interfish@naver.com
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식약처, 유전자가위 치료제 개발사 애로사항 청취
2024년 3월 28일
식품의약품안전처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 2024년 3월 27일 서울 강서구 툴젠 본사를 찾아 툴젠·카스큐어테라퓨틱스·진코어 등 유전자가위(CRISPR) 치료제 개발사와 간담회를 열어 개발 과정에서 겪는 규제·임상 시험 애로사항을 청취했다.
기업들은 ▲임상·허가 가이드라인 구체화 ▲규제 샌드박스 확대 ▲심사 기간 단축 등의 지원을 요청했다.
박 원장은 “규제과학 연구를 통해 가이드라인을 보완하고 첨단바이오의약품 제품화를 적극 지원하겠다”고 밝혀, 정부 차원의 후속 지원 의지를 강조했다.